Ces radiol. 2017, 71(4):260-264 | DOI: 10.55095/CesRadiol2017/036

Vyjádření k současné situaci s kontrastními látkami pro magnetickou rezonanci na bázi chelátů gadoliniaPřehledový článek

Josef Vymazal1, Petr Šustek2
1 Nemocnice Na Homolce, Praha
2 Právnická fakulta Univerzity Karlovy, Praha

Přehledový článek popisuje jednotlivé MR kontrastní látky na bázi chelátů gadolinia, věnuje se jejich fyzikálně-chemickým vlastnostem i klinickému využití. Zdůrazňuje schematičnost dělení na lineární a cyklické cheláty, s tím, že reálná situace in vivo je komplexnějšího charakteru. Dále je popsána problematika nefrogenní systémové fibrózy a její výskyt v souvislosti s užitím zvláště některých chelátů lineárního typu. Dále jsou uvedeny současné poznatky spojené s retencí gadolinia v mozku, kdy viditelné změny se vyskytují v místech s vysokým obsahem metaloproteinu ferritinu. Ty kontrastní látky s lineárním typem chelátu, které jsou spojovány s nefrogenní systémovou fibrózou, mají také nejvíce vyjádřen tento fenomén retence, nicméně i zde je problematika komplexnějšího charakteru. Dosud žádná přesvědčivá neurologická symptomatologie nebyla s touto retencí spojena a ani přesvědčivé histopatologické změny nebyly na zvířecích modelech po aplikacích značně převyšujících dávek popsány. V závěrečné části jsou popsány legislativní kroky evropských regulačních autorit i autorit jiných států, které nejsou v současné době v souladu. V závěru jsou stručně vysvětleny principy off label použití léčiv dle současné legislativy.

Klíčová slova: gadolinium, kontrastní látka, magnetická rezonance, bezpečnost, nefrogenní systémová fibróza, retence gadolinia

Přijato: 15. listopad 2017; Zveřejněno: 1. prosinec 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Vymazal J, Šustek P. Vyjádření k současné situaci s kontrastními látkami pro magnetickou rezonanci na bázi chelátů gadolinia. Ces radiol. 2017;71(4):260-264. doi: 10.55095/CesRadiol2017/036.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Caravan P, et al. Gadolinium(III) Chelates as MRI Contrast Agents: Structure, Dynamics, and Applications. Chem Rev 1999; 99(9): 2293-2352. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Vymazal J, et al. Frequency dependence of MR relaxation times. I. Paramagnetic ions. J Magn Reson Imaging 1993; 3(4): 637-640. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Seidl Z, et al. Does higher gadolinium concentration play a role in the morphologic assessment of brain tumors? Results of a multicenter intraindividual crossover comparison of gadobutrol versus gadobenate dimeglumine (the MERIT Study). AJNR Am J Neuroradiol 2012; 33(6): 1050-1058. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Rowley HA, et al. Contrast-enhanced MR imaging of brain lesions: a large-scale intraindividual crossover comparison of gadobenate dimeglumine versus gadodiamide. AJNR Am J Neuroradiol 2008; 29(9): 1684-1691. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Maravilla KR. Gadobenate dimeglumine-enhanced MR imaging of patients with CNS diseases. Eur Radiol 2006; 16(Suppl 7): M8-15. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Idee JM, et al. The role of gadolinium chelates in the mechanism of nephrogenic systemic fibrosis: A critical update. Crit Rev Toxicol 2014; 44(10): 895-913. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Kanal E. Gadolinium based contrast agents (GBCA): Safety overview after 3 decades of clinical experience. Magn Reson Imaging 2016; 34(10): 1341-1345. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Elmholdt TR, et al. Two cases of nephrogenic systemic fibrosis after exposure to the macrocyclic compound gadobutrol. NDT Plus 2010; 3(3): 285-287. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Reilly RF. Risk for nephrogenic systemic fibrosis with gadoteridol (ProHance) in patients who are on long-term hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol 2008; 3(3): 747-751. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Morcos SK. Extracellular gadolinium contrast agents: differences in stability. Eur J Radiol 2008; 66(2): 175-179. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Gallivan JP, Dougherty DA. Cation-pi interactions in structural biology. Proc Natl Acad Sci USA 1999; 96(17): 9459-9464. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Oksendal AN, Hals PA. Biodistribution and toxicity of MR imaging contrast media. J Magn Reson Imaging 1993; 3(1): 157-165. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Kanda T, et al. High signal intensity in the dentate nucleus and globus pallidus on unenhanced T1-weighted MR images: relationship with increasing cumulative dose of a gadolinium-based contrast material. Radiology 2014; 270(3): 834-841. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Kanda T, et al. Gadolinium-based contrast agent accumulates in the brain even in subjects without severe renal dysfunction: evaluation of autopsy brain specimens with inductively coupled plasma mass spectroscopy. Radiology 2015; 276(1): 228-232. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. McDonald RJ, et al. Intracranial Gadolinium deposition after contrast-enhanced MR imaging. Radiology 2015; 275(3): 772-782. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Quattrocchi CC, et al. Gadodiamide and Dentate Nucleus T1 hyperintensity in patients with meningioma evaluated by multiple follow-up contrast-enhanced magnetic resonance examinations with no systemic interval therapy. Invest Radiol 2015; 50(7): 470-472. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Stojanov DA, et al. Increasing signal intensity within the dentate nucleus and globus pallidus on unenhanced T1W magnetic resonance images in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: correlation with cumulative dose of a macrocyclic gadolinium-based contrast agent, gadobutrol. Eur Radiol 2016; 26(3): 807-815. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Weberling LD, et al. Increased signal intensity in the dentate nucleus on unenhanced T1-weighted images after Gadobenate Dimeglumine administration. Invest Radiol 2015; 50(11): 743-748. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Kanda T, et al. Direct-acting Antiviral agents for the treatment of chronic hepatitis C virus infection. J Clin Transl Hepatol 2014; 2(1): 1-6. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Vymazal J, Rulseh AMJ, Dracinsky M, Kotek J, Tarabek J, Majer P, Pingle M, Cigler P. Gadoliniium-ferritin complexes. Possible explanation of signal intensity changes in the deep brain nuclei after administration of MR contrast agents. MAGMA 2017. Proceedings of ESMRMB Meeting, in press.
  21. Lohrke J, et al. Histology and Gadolinium distribution in the rodent brain after the administration of cumulative high doses of linear and macrocyclic Gadolinium-based contrast agents. Invest Radiol 2017; 52(6): 324-333. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Thomsen HS and R. European Society of Urogenital. ESUR guideline: gadolinium-based contrast media and nephrogenic systemic fibrosis. Eur Radiol 2007; 17(10): 2692-2696. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Thomsen HS, Webb JAW, et al. Contrast media. Safety issues and ESUR guidelines. 3. vydání. Berlin, Heidelberg: Springer 2014; 25. Přejít k původnímu zdroji...
  24. European Commission, Stamp Commission Expert Group. Off-label use of medicinal products. 2017; 3.
  25. Věc T-452/14: Rozsudek Tribunálu ze dne 11. června 2015 - Laboratoires CTRS v. Komise, bod 79.
  26. Král J. Farmaceutické právo. 1. vydání. Praha: Erudium 2014: 116.

Tento článek je publikován v režimu tzv. otevřeného přístupu k vědeckým informacím (Open Access), který je distribuován pod licencí Creative Commons Attribution 4.0 International License (CC BY 4.0), která umožňuje distribuci, reprodukci a změny, pokud je původní dílo řádně ocitováno. Není povolena distribuce, reprodukce nebo změna, která není v souladu s podmínkami této licence.