Ces radiol. 2017, 71(4):260-264 | DOI: 10.55095/CesRadiol2017/036
Vyjádření k současné situaci s kontrastními látkami pro magnetickou rezonanci na bázi chelátů gadoliniaPřehledový článek
- 1 Nemocnice Na Homolce, Praha
- 2 Právnická fakulta Univerzity Karlovy, Praha
Přehledový článek popisuje jednotlivé MR kontrastní látky na bázi chelátů gadolinia, věnuje se jejich fyzikálně-chemickým vlastnostem i klinickému využití. Zdůrazňuje schematičnost dělení na lineární a cyklické cheláty, s tím, že reálná situace in vivo je komplexnějšího charakteru. Dále je popsána problematika nefrogenní systémové fibrózy a její výskyt v souvislosti s užitím zvláště některých chelátů lineárního typu. Dále jsou uvedeny současné poznatky spojené s retencí gadolinia v mozku, kdy viditelné změny se vyskytují v místech s vysokým obsahem metaloproteinu ferritinu. Ty kontrastní látky s lineárním typem chelátu, které jsou spojovány s nefrogenní systémovou fibrózou, mají také nejvíce vyjádřen tento fenomén retence, nicméně i zde je problematika komplexnějšího charakteru. Dosud žádná přesvědčivá neurologická symptomatologie nebyla s touto retencí spojena a ani přesvědčivé histopatologické změny nebyly na zvířecích modelech po aplikacích značně převyšujících dávek popsány. V závěrečné části jsou popsány legislativní kroky evropských regulačních autorit i autorit jiných států, které nejsou v současné době v souladu. V závěru jsou stručně vysvětleny principy off label použití léčiv dle současné legislativy.
Klíčová slova: gadolinium, kontrastní látka, magnetická rezonance, bezpečnost, nefrogenní systémová fibróza, retence gadolinia
Přijato: 15. listopad 2017; Zveřejněno: 1. prosinec 2017 Zobrazit citaci
Reference
- Caravan P, et al. Gadolinium(III) Chelates as MRI Contrast Agents: Structure, Dynamics, and Applications. Chem Rev 1999; 99(9): 2293-2352.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Vymazal J, et al. Frequency dependence of MR relaxation times. I. Paramagnetic ions. J Magn Reson Imaging 1993; 3(4): 637-640.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Seidl Z, et al. Does higher gadolinium concentration play a role in the morphologic assessment of brain tumors? Results of a multicenter intraindividual crossover comparison of gadobutrol versus gadobenate dimeglumine (the MERIT Study). AJNR Am J Neuroradiol 2012; 33(6): 1050-1058.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Rowley HA, et al. Contrast-enhanced MR imaging of brain lesions: a large-scale intraindividual crossover comparison of gadobenate dimeglumine versus gadodiamide. AJNR Am J Neuroradiol 2008; 29(9): 1684-1691.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Maravilla KR. Gadobenate dimeglumine-enhanced MR imaging of patients with CNS diseases. Eur Radiol 2006; 16(Suppl 7): M8-15.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Idee JM, et al. The role of gadolinium chelates in the mechanism of nephrogenic systemic fibrosis: A critical update. Crit Rev Toxicol 2014; 44(10): 895-913.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Kanal E. Gadolinium based contrast agents (GBCA): Safety overview after 3 decades of clinical experience. Magn Reson Imaging 2016; 34(10): 1341-1345.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Elmholdt TR, et al. Two cases of nephrogenic systemic fibrosis after exposure to the macrocyclic compound gadobutrol. NDT Plus 2010; 3(3): 285-287.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Reilly RF. Risk for nephrogenic systemic fibrosis with gadoteridol (ProHance) in patients who are on long-term hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol 2008; 3(3): 747-751.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Morcos SK. Extracellular gadolinium contrast agents: differences in stability. Eur J Radiol 2008; 66(2): 175-179.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Gallivan JP, Dougherty DA. Cation-pi interactions in structural biology. Proc Natl Acad Sci USA 1999; 96(17): 9459-9464.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Oksendal AN, Hals PA. Biodistribution and toxicity of MR imaging contrast media. J Magn Reson Imaging 1993; 3(1): 157-165.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Kanda T, et al. High signal intensity in the dentate nucleus and globus pallidus on unenhanced T1-weighted MR images: relationship with increasing cumulative dose of a gadolinium-based contrast material. Radiology 2014; 270(3): 834-841.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Kanda T, et al. Gadolinium-based contrast agent accumulates in the brain even in subjects without severe renal dysfunction: evaluation of autopsy brain specimens with inductively coupled plasma mass spectroscopy. Radiology 2015; 276(1): 228-232.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- McDonald RJ, et al. Intracranial Gadolinium deposition after contrast-enhanced MR imaging. Radiology 2015; 275(3): 772-782.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Quattrocchi CC, et al. Gadodiamide and Dentate Nucleus T1 hyperintensity in patients with meningioma evaluated by multiple follow-up contrast-enhanced magnetic resonance examinations with no systemic interval therapy. Invest Radiol 2015; 50(7): 470-472.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Stojanov DA, et al. Increasing signal intensity within the dentate nucleus and globus pallidus on unenhanced T1W magnetic resonance images in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: correlation with cumulative dose of a macrocyclic gadolinium-based contrast agent, gadobutrol. Eur Radiol 2016; 26(3): 807-815.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Weberling LD, et al. Increased signal intensity in the dentate nucleus on unenhanced T1-weighted images after Gadobenate Dimeglumine administration. Invest Radiol 2015; 50(11): 743-748.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Kanda T, et al. Direct-acting Antiviral agents for the treatment of chronic hepatitis C virus infection. J Clin Transl Hepatol 2014; 2(1): 1-6.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Vymazal J, Rulseh AMJ, Dracinsky M, Kotek J, Tarabek J, Majer P, Pingle M, Cigler P. Gadoliniium-ferritin complexes. Possible explanation of signal intensity changes in the deep brain nuclei after administration of MR contrast agents. MAGMA 2017. Proceedings of ESMRMB Meeting, in press.
- Lohrke J, et al. Histology and Gadolinium distribution in the rodent brain after the administration of cumulative high doses of linear and macrocyclic Gadolinium-based contrast agents. Invest Radiol 2017; 52(6): 324-333.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Thomsen HS and R. European Society of Urogenital. ESUR guideline: gadolinium-based contrast media and nephrogenic systemic fibrosis. Eur Radiol 2007; 17(10): 2692-2696.
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Thomsen HS, Webb JAW, et al. Contrast media. Safety issues and ESUR guidelines. 3. vydání. Berlin, Heidelberg: Springer 2014; 25.
Přejít k původnímu zdroji...
- European Commission, Stamp Commission Expert Group. Off-label use of medicinal products. 2017; 3.
- Věc T-452/14: Rozsudek Tribunálu ze dne 11. června 2015 - Laboratoires CTRS v. Komise, bod 79.
- Král J. Farmaceutické právo. 1. vydání. Praha: Erudium 2014: 116.
Tento článek je publikován v režimu tzv. otevřeného přístupu k vědeckým informacím (Open Access), který je distribuován pod licencí Creative Commons Attribution 4.0 International License (CC BY 4.0), která umožňuje distribuci, reprodukci a změny, pokud je původní dílo řádně ocitováno. Není povolena distribuce, reprodukce nebo změna, která není v souladu s podmínkami této licence.